【摘要】目的：探讨二维高效液相色谱测定抗抑郁症药物（米氮平、坦度螺酮）浓度及室内质控的临床应用评价。方法：通过第一维色谱柱为Aston  SX1 (3.5×25mm，5μm），初步分离后，截取到第二维色谱柱为Aston SCB（4.6×125mm，5μm）进行二次分离。结果：米氮平浓度为9.85～157.66 ng/mL时，最低定量限为9.85 ng/mL（S/N>10，RSD<5.00%），检测限为0.02 ng/mL（S/N=3，RSD<5.00%），数据以标准曲线计算，方法回收率106.7-111.7%，RSD<5%，提取回收率>80%，RSD<9%。在室温静置24 h，在-80℃冷冻10d并反复冻融3次，结果显示，准确度87-120%，RSD<5%。结论：二维高效液相色谱测定抗抑郁症药物（米氮平、坦度螺酮）血药浓度测定法具有操作简单、灵敏度高、准确性强等特点，临床抗抑郁症药物（米氮平、坦度螺酮）血药浓度检测要求，可应用于临床患者的血药浓度监测。

【关键词】二维高效液相色谱；米氮平；坦度螺酮；血药浓度；药动学；方法学研究